Résumé
La recherche clinique correspond aux études scientifiques réalisées sur la personne humaine, en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. Afin d‘améliorer la compétitivité et l’attractivité de la France dans ce domaine, nous avons identifié un certain nombre de freins : lourdeurs administratives, capacités réduites à inclure rapidement, absence de disponibilité des investigateurs pour la recherche, difficultés à obtenir des financements académiques et à en disposer, difficultés d’adaptation rapide aux nouvelles technologies de santé et aux nouvelles méthodologies, prise en compte insuffisante des attentes des patients au regard de la recherche clinique. A la suite de ces constats, nous avons identifié 20 pistes de réflexion et émis 5 recommandations fortes : 1-Limiter et mesurer les délais règlementaires et surtout post- règlementaires en simplifiant les démarches administratives pour s’adapter à la compétition internationale. 2-Structurer, financer et recenser des réseaux, registres, cohortes et centres de ressources biologiques pour inclure rapidement. 3-Réuniversitariser et remédicaliser la gouvernance des CHU et des DRCI. 4-Restructurer l’organisation des CHU autour de pôles Hospitalo-universitaires intégrant des services de soins, des laboratoires et des équipes de recherche et disposant de moyens pour remettre la recherche au cœur des CHU et redonner du sens et de l’attractivité au métier d’hospitalo-universitaire. 5-Instituer au sein du ministère de la Santé une gouvernance médicale (le COHR) de la recherche hospitalière financée par les MERRI en réformant profondément la procédure d’allocation des moyens en la fondant sur des critères objectifs de qualité scientifique et de besoin médical
Summary
Clinical research corresponds to scientific studies carried out on humans, with a view to developing biological or medical knowledge. In order to improve the competitiveness and attractiveness of France in this field, we have identified in this report a certain number of obstacles: administrative burdens, reduced capacity to include quickly, lack of availability of investigators for research, difficulties in obtaining academic funding and access to it, difficulties in rapid adaptation to new health technologies and new methodologies, insufficient consideration of patients’ expectations with regard to clinical research. Following these findings, we identified 20 avenues for reflection and issued 5 strong recommendations: 1-Limit regulatory and especially post-regulatory deadlines by simplifying administrative procedures to adapt to international competition. 2-Structure, finance and identify networks, registries, cohorts and biological resource centers for rapid inclusion. 3-Reform the governance of CHUs and DRCIs by integrating the university. 4-Restructure the organization of university hospitals around hospital-university departments integrating care services and research teams and having the means to put research back at the heart of university hospitals and restore meaning and attractiveness to the profession -. 5-Establish medical governance (the COHR) of hospital research financed by the MERRI by profoundly reforming the procedure for allocating resources by basing it on objective criteria of scientific quality and medical need
