Résumé
La place de la France dans la réalisation des essais cliniques à promotion industrielle recule depuis 10 ans. Les raisons en sont multiples : 1 /une diminution de l’offre thérapeutique française liée à un recul de l’industrie pharmaceutique française qui n’a pas pris à temps le virage des biotechnologies, à la difficulté des Biotechs à atteindre une taille critique et des Medtechs à créer des leaders de taille mondiale.2 / des lourdeurs administratives entrainant un retard des réponses de l’ANSM et des CPP aux procédures d’essais cliniques. 3/ une capacité d’inclusion insuffisante dans les délais impartis.4 /une démotivation des investigateurs. A l’issue de ses auditions, le groupe de travail de l’Académie Nationale de Médecine formule des pistes de réflexion et une série de propositions pour permettre à la France de retrouver son attractivité dans un domaine capital de l’innovation médicale pour le bien des patients.
Summary
France’s place in the achievement of pharmaceutical clinical trials has declined these last 10 years for many reasons :1/ a decrease in the French therapeutic supply due to a decline in French pharmaceutical industry which has not been able to turn to biotechnology in the due course and to the difficulty of Biothecs and Medtechs to reach a critical size.2/ administrative complexities leading to delayed answers to the procedures of clinical trials from both the French Medicine Agency and the ethic committees 3/ a reduced capacity of inclusions within the given time. 4/ a lack of enthusiasm from investigators. At the end of the audits, the working group of the French Academy of Medicine has suggested several tracks and idem several proposals in order to enable France to be attractive again in the major field of medical innovation for patient’s welfare.
Bull. Acad. Natle Méd., 2018, 202, nos 5-6, 837-857, séance du 12 juin 2018
