Communication scientifique
Séance du 13 juin 2006

Introduction

MOTS-CLÉS : essai clinique. méthode . psychoanaleptiques. psychothérapie
KEY-WORDS : clinical trials. methods.. psychotherapy. psychotropic drugs

Pierre Pichot *

Résumé

La méthodologie des essais thérapeutiques est bien établie dans les pathologies somatiques. Est-ce aussi le cas en psychiatrie ? En ce qui concerne les thérapeutiques médicamenteuses, cela semble une évidence ; pour les psychothérapies, les avis sont partagés. Quatre points méthodologiques clés relatifs à l’évaluation de toute thérapeutique seront successivement abordés : quelles sont les thérapeutiques à comparer ? Quels sont les patients inclus ? Comment évaluer l’efficacité des thérapeutiques ? Comment assurer la comparabilité des groupes de traitement ? Nous verrons ainsi que l’évaluation des thérapeutiques en psychiatrie, qu’elles soient médicamenteuses ou psychothérapeutiques, relève de la même méthodologie que celle utilisée pour comparer les thérapeutiques en médecine somatique. Des similitudes particulièrement fortes peuvent notamment être trouvées avec les approches utilisées pour l’évaluation des prises en charges chirurgicales.

Summary

Clinical trial methodology is well established in the field of somatic disorders, but what about psychiatric treatments ? The situation is relatively clear in the case of psychotropics but opinions diverge when it comes to psychotherapeutic approaches. The author considers four key methodological issues in this setting : What are the treatments to be compared ? Which patients should be enrolled ? How to evaluate treatment effectiveness ? and how to ensure the treatment groups are comparable ? The evaluation of treatments used in psychiatry, whether drug-based or psychotherapeutic, should follow a methodology very similar

* INSERM U669, Maison de Solenn, 97 Boulevard de Port Royal, 75679 Paris cedex 14, France.

Tirés à part : Professeur Bruno FALISSARD, même adresse.

Article reçu et accepté le 29 mai 2006.

* Membre de l’Académie nationale de médecine.

Bull. Acad. Natle Méd., 2006, 190, no 6, 1127-1129, séance du 13 juin 2006