Résumé
Introduction: Le suivi des symptômes des patients atteints de cancer pourrait augmenter la survie. Nous avons développé une web-application permettant une détection des récidives symptomatiques, des complications et la réalisation de soins de support précoces entre les visites systématiques chez des patients traités pour un cancer du poumon à haut risque. Une analyse dynamique algorithmique des symptômes auto-rapportés par le patient de façon hebdomadaire déclenchait des visites chez l’oncologue.
Méthodes: Nous avons réalisé une étude multicentrique de phase III randomisée pour comparer la survie globale entre i) un suivi hebdomadaire par notre web-application (bras expérimental) dans laquelle les patients transmettaient leurs symptômes entre les consultations programmées à leur oncologue et ii) un suivi clinique classique avec scanner systématique (tous les 3 à 6 mois ou à la discrétion de l’investigateur – bras standard). Les patients à haut risque de rechute non évolutifs après traitement étaient inclus. Un traitement de maintenance ou par Inhibiteur de Tyrosine Kinase (TKI) était autorisés. Un accès à internet était requis. Dans le bras expérimental, un email d’alerte était envoyé au médecin si des critères d’association ou de dynamique de symptômes étaient remplis. Un bilan d’imagerie était alors rapidement prescrit. et des soins de support précoces réalisés si besoin. Les critères d’évaluation secondaires étaient la qualité de vie, l’état général à la rechute (performance status – PS) et l’analyse coût-efficacité (surcoût par année de vie gagnée (ICER-LY) et par année de vie de bonne qualité: (ICER QALY)).
Résultats: 133 patients ont été randomisés et 121 ont pu être inclus dans l’analyse en intention-de traiter. 96% des patients avaient un stade III/IV, 60 étaient dans le bras expérimental et 61 dans le bras standard. Le suivi médian était de 9 mois. La survie médiane était de 19 mois versus 12 mois en faveur du bras expérimental (p=0.0014 – HR 0,325 95% CI 0.157 to 0.672). La survie à 1 an était de 75% versus 49% dans le bras expérimental et standard respectivement (p=0.0025). Le PS à la rechute était à 0-1 (bon ou très bon état général) chez 77% des patients du bras expérimental (versus 33% dans le bras standard – p<0.001). La qualité de vie était améliorée dans le bras expérimental (FACT-L, FACT-L TOI, FACT-G, p=0.02, p=0.01, p=0.04 respectivement) et la rédaction du coût annuel du suivi était de 37%.
Conclusion: Cet essai est le premier à montrer une amélioration significative de la survie globale et de la qualité de vie en utilisant une web-application de télésurveillance des symptômes auto-rapportés par le patient atteint d’un cancer du poumon. Elle permet une détection précoce des rechutes chez des patients ayant un état général conservé et des soins de support précoces à un coût raisonnable.
Summary
Background: Symptoms monitoring of cancer patients may improve survival. We developed a web-application for an early detection of symptomatic relapses or complications between screening visits, allowing early supportive care in high-risk lung cancer patients. An algorithmic surveillance of the weekly self-reported symptoms automatically triggered visits to the oncologist.
Methods: We performed a multi-institutional phase III randomized study to compare survival between i) a web-application follow-up (experimental arm) for which patient’s self-scored symptoms were weekly sent (between planned visits) to the oncologist and ii) a clinical routine assessment with a CT-scan (every 3-6 months or at investigator’s discretion – standard arm). High-risk lung cancer patients without progression after an initial treatment were included. Internet access was required. Maintenance chemotherapy or TKI therapy were allowed. In the experimental arm, an email alert was sent to the oncologist when some predefined clinical criteria were fulfilled: an imaging check was then quickly prescribed. Early supportive cares were provided if adequate. Secondary outcomes were quality of life (QOL), performance status at relapse and cost-effectiveness assessed by Incremental Cost-Effectiveness Ratio of Life-Year (ICER-LY) and Quality-Adjusted Life Year (ICER QALY).
Results: 133 patients were randomized and 121 patients were included in the intent-to-treat analysis (96% stage III/IV): 60 in the experimental arm and 61 in standard arm. Median follow-up was 9 months. Median overall survival was 19 months vs 12 in favor of experimental arm (p=0.0014 – hazard ratio, 0.325 95% CI 0.157 to 0.672; p=0.0025) and the performance status at the first relapse was 0-1 for 82% of the patients in the experimental and 35% in standard arm (p < .001). One-year survival was 75% versus 49% in expéerimental and standard arms respectively (p=0.0025). QOL was improved in experimental arm (FACT-L, FACT-L TOI, FACT-G, p=0.02, p=0.01, p=0.04 respectively) and the annual cost of the follow-up was reduced by 37%.
Conclusions: This trial shows a significant survival and QOL improvement using symptom self-reporting follow-up by this web-application that allowed better performance status at relapse, earlier supportive care and limited cost.
Bull. Acad. Natle Méd., 2016, 200, nos 8-9, 1575-1588, séance du 15 novembre 2016
