Résumé
L’académie doit examiner l’étude par analogie et l’étude clinique réalisées en vue de l’obtention de l’agrément de « Rhumatologie » par l’établissement thermal de Saint-Jean d’Angély (eau minérale naturelle, chaude, sulfatée, calcique, sodique, magnésienne, ferrugineuse). Les eaux sulfatées sont utilisées en rhumatologie. Vingt et un stations thermales françaises agréées en rhumatologie utilisent des eaux minérales de ce type. Des études contrôlées et randomisées, parues dans la littérature internationale anglophone avec facteur d’impact, attestent d’un bénéfice clinique dans la lombalgie chronique, l’arthrose du genou, l’arthrose généralisée, les tendinopathies chroniques de l’épaule. L’étude clinique réalisée, conformément aux critères de 2020, est une étude interventionnelle, prospective ayant enrôlé 173 patients dans le cadre d’un essai contrôlé randomisé de supériorité. Quatre-vingt-six patients ont mené à bien le traitement thermal ; 87 constituaient le groupe témoins recevant les soins usuels. Les critères d’inclusion et d’exclusion étaient précisés. Les critères de jugement sont définis. L’étude satisfait aux critères de l’Académie. Tous les sujets étaient porteurs d’une gonarthrose symptomatique. La douleur était mesurée par l’échelle visuelle analogique 100mm, la fonction par l’échelle de Womac, la qualité de vie par le EuroQoL5D, les médicaments analgésiques pris ont été relevés. L’évaluation au 6e mois montrait une amélioration statistiquement significative dans le groupe thermal de la douleur, de l’incapacité, de la qualité de vie, de l’état clinique acceptable, de l’amélioration cliniquement pertinente et de la satisfaction des patients. Tous ces éléments étaient statistiquement supérieurs dans le groupe thermal par comparaison avec le groupe témoin. Le dossier du pétitionnaire satisfait aux réquisitions légales. L’eau sulfatée peut être utilisée en rhumatologie. L’étude interventionnelle réalisée, en conformité avec les critères 2020 de l’Académie, permet la vérification de la qualité des soins en termes de mise en œuvre, de bénéfice sanitaire, de sécurité pour les patients et les personnels. L’Académie a donné un avis favorable à la demande de l’établissement thermal de Saint-Jean d’Angély.
Summary
The academy must examine the study by analogy and the clinical study carried out to obtain “Rheumatology” approval by the thermal care facility of Saint Jean d’Angély, whose natural mineral is a hot sulphated water. Such waters are widely used in rheumatology. Twenty-one French thermal spas approved in Rheumatology use mineral waters of this type. Eighteen controlled randomized studies, published in the English-speaking international literature with impact factor attest to a clinical benefit in chronic low back pain, knee osteoarthritis, generalized osteoarthritis, shoulder tendinitis. The clinical study carried out, in accordance with the 2020 criteria, is an interventional, prospective study having enrolled 173 patients in a superiority randomized controlled trial. Eighty-six patients completed the thermal treatment; 87 control patients were treated according usual care. The inclusion and exclusion criteria were specified, and the endpoints defined. The study meets the criteria of the Academy. All subjects had symptomatic knee osteoarthritis. Pain was measured by the 100mm visual analogue scale, disability by the Womac, quality of life by the EuroQoL5, satisfaction by a Likert scale, painkillers taken were noted. The 6th month assessment showed a statistically significant improvement in the thermal group in pain, disability, quality of life, PASS, MCII, patients’ satisfaction, painkillers intake. All these elements were statistically superior in the spa group compared to the control group. The petitioner fulfilled the legal obligations. Sulphated waters can be used in rheumatology. The interventional study carried out, in accordance with the 2020 criteria of the Academy, allows the verification of the quality of care in terms of implementation, health benefit, safety for patients and staff. The Academy gave a favorable opinion on the request of the thermal care facility of Saint-Jean d’Angély.
Accès sur le site Science Direct : https://doi.org/10.1016/j.banm.2023.09.004
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Bull Acad Natl Med 2023;207:1179-89. Doi : 10.1016/j.banm.2023.09.004
