Résumé
L’Académie nationale de médecine doit examiner l’étude par analogie et l’étude clinique réalisées en vue de l’obtention de l’agrément de « Rhumatologie » par l’établissement thermal de Aulus les Bains. L’eau minérale naturelle de Aulus est fortement minéralisée, froide, sulfatée. De telles eaux sont utilisées largement en rhumatologie. 19 stations thermales françaises agréées en Rhumatologie utilisent des eaux minérales de ce type. 18 études contrôlées et randomisées, parues dans la littérature internationale anglophone avec facteur d’impact attestent d’un bénéfice clinique dans la lombalgie chronique, l’arthrose du genou, l’arthrose généralisée.
L’étude clinique réalisée, conformément aux critères de 2016, est interventionnelle, prospective ayant enrôlé 98 patients sur la base d’un calcul préalable d’effectif ; 96 patients ont mené à bien le traitement thermal. Les critères d’inclusion et d’exclusion sont précisés. Les critères de jugement principal et secondaires sont définis. L’étude satisfait aux critères de l’Académie. Tous les sujets étaient porteurs d’une lombalgie chronique symptomatique. La douleur mesurée par l’échelle verbale sur 100 mm était le critère de jugement principal. L’évaluation au 3e mois après le traitement, montrait une amélioration significative comparable à ce qui avait mesuré à la fin de la cure. La fonction lombaire était améliorée. Les patients ont porté une appréciation positive sur les soins reçus et leur état de santé. Le traitement a été bien suivi et bien toléré sans interruption. Le pétitionnaire a satisfait aux obligations légales. L’eau sulfatée est utilisée en rhumatologie. L’étude interventionnelle réalisée, en conformité avec les critères de l’Académie, permet la vérification de la qualité des soins en termes de mise en œuvre, de bénéfice sanitaire, de sécurité pour les patients. L’Académie a donné un avis favorable à la demande de l’établissement thermal de Aulus les Bains.
Summary
The academy examined a study by analogy and a clinical study carried out to obtain the approval of the “Rheumatology” therapeutic orientation by the thermal care facility of Aulus. Aulus natural mineral water is a highly mineralized, cold, sulphated water. Such waters are widely used in rheumatology. 21 french resorts approved in Rheumatology use sulfate mineral waters. Several randomized controlled studies, published in the English-speaking international literature with impact factor attest to a clinical benefit in chronic low back pain, osteoarthritis of the knee, generalized osteoarthritis.
The clinical study carried out, according to 2016 criteria, is an interventional, prospective study having enrolled 98 patients based on a preliminary calculation of the number of patients to enlist; 96 received the thermal treatment. The inclusion and exclusion criteria were specified. All subjects had symptomatic chronic low back pain and at 3 months showed a significant improvement in lumbar pain and disability. The patients highly appreciated the thermal care and their clinical state after treatment. The compliance was good, and the treatment well tolerated (treatment had to be put to an end for no patient).
The petitioner has fulfilled the legal obligations. Sulphated natural mineral waters are used in rheumatology. The interventional study carried out, in accordance with the criteria of the Academy, allows the verification of the quality of care in terms of implementation, health benefit, safety for patients and staff. The Academy gave a favorable opinion on the request of the thermal care facility of Aulus.
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Bull Acad Natl Med 2023;207:852-9. Doi : https://doi.org/10.1016/j.banm.2023.06.002