Le baclofène est-il efficace dans le traitement de l’alcoolisme ? L’étude Bacloville – Académie nationale de médecine

Philippe Jaury déclare des liens d’intérêt avec : Ethypharm, Lundbeck, Novartis, Polpharma, Bouchara, Indivior.

Résumé

Le baclofène, agoniste des récepteurs GABA B, est prescrit depuis 40 ans pour le traitement de la spasticité à une posologie de 30 à 80 mg par jour. Depuis 2005 de hautes doses de baclofène sont utilisées en France dans l’alcoolodépendance, hors Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). En 2014 une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) est promulguée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). Bacloville est une étude multicentrique (60 médecins généralistes), randomisée en double aveugle baclofène versus placebo chez des buveurs à haut risque (selon les recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé) (OMS) pendant un an. C’est une étude pragmatique basée sur la réduction des risques. Pour le critère principal (consommation à bas risque au 12e mois) il y a 56,8 % de succès avec le baclofène et 35,8 % avec le placebo (p=0,003). Il y a plus d’effets indésirables dans le bras baclofène en comparaison avec le bras placebo, la plupart étant modérés et bien tolérés. Vu les méfaits de l’alcool le rapport bénéfice risque est en faveur du baclofène.

Summary

Baclofen, an agonist of the gamma-aminobutyric acid B receptor, has been prescribed for more than 40 years for the treatment of spasticity at doses between 30 and 80 mg/d. Since 2005 high dose baclofen is used in France for the treatment of alcohol dependence first off label then since 2014 with a recommendation from the French Health Safety Agency. The Bacloville trial is a multicenter (60 GP practices), randomized, placebo controlled, double-blind, pragmatic risk reduction study in heavy drinkers carried out entirely in the general practice over a one year period. The primary end point data showed 56.8% of the baclofen treated group achieved WHO criteria low risk alcohol consumption at 1 year compared to 35.8% of the placebo group, (p=0.003). Baclofen induces more adverse effects compared to placebo, most of them moderate, and well tolerated. Having in mind the damage due to alcohol consumption the benefit risk is in favor of baclofen.

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(a) Professeur d’Université, Département de Médecine Générale, Université Paris Descartes. Coordonnateur National de l’étude Bacloville. (b) Chef de Clinique, Département de Médecine Générale, Université Paris Descartes.

Bull. Acad. Natle Méd., 2017, 201, nos 7-8-9, 1349-1359, séance du 10 octobre 2017