Résumé
Le foramen ovale perméable (FOP) est une cause potentielle d’infarctus cérébral cryptogénique. Nous avons conduit un essai randomisé multicentrique (CLOSE) pour comparer d’une part la fermeture du FOP par voie endovasculaire suivie d’un traitement antiplaquettaire à un traitement antiplaquettaire seul, d’autre part les anticoagulants oraux aux antiplaquettaires, chez des patients âgés de 16 à 60 ans victimes d’un infarctus cérébral cryptogénique récent attribué à un FOP associé soit à un anévrisme du septum inter-auriculaire, soit à un shunt droit-gauche important. Pendant un suivi moyen de 5.3 ans, aucune récidive d’AVC n’est survenue chez les 238 patients randomisés dans le groupe « fermeture », versus 14 récidives chez les 235 patients randomisés dans le groupe « traitement antiplaquettaire seul » (HR, 0.03; IC95 %, 0 à 0.26; p < 0.001). Quatorze 14 patients (5.9 %) ont eu une complication liée à l’intervention de fermeture du FOP, principalement une fibrillation atriale transitoire. Le risque global de fibrillation auriculaire était significativement plus élevé dans le groupe « fermeture » que dans le groupe « traitement antiplaquettaire » (4.6 % vs. 0.9 %, p = 0.02). Trois des 187 patients randomisés dans le groupe « anticoagulants oraux » ont eu une récidive d’AVC versus 7 des 174 patients randomisés dans le groupe « traitement antiplaquettaire seul », une réduction non significative (HR, 0.43 ; IC95 %, 0.1 à 1.45; p = 0.17), possiblement en raison d’un manque de puissance statistique.
Summary
Patent foramen ovale (PFO) is a potential cause of cryptogenic stroke. We conducted a multicenter, randomized trial (CLOSE) to compare transcatheter closure of PFO plus long-term antiplatelet therapy with antiplatelet therapy alone and to compare oral anticoagulant therapy with antiplatelet therapy for the prevention of stroke recurrence in patients, 16 to 60 years of age, who had had a recent cryptogenic stroke attributed to a PFO with an atrial septal aneurysm or a large right-to-left shunt. During a mean follow-up of 5.3 years, no stroke occurred among the 238 patients in the PFO closure group, whereas stroke occurred in 14 of the 235 patients in the antiplatelet-only group (hazard ratio, 0.03; 95% confidence interval, 0 to 0.26; P<0.001). Procedural complications from PFO closure occurred in 14 patients (5.9%) and mainly consisted of transient atrial fibrillation. The overall rate of atrial fibrillation was higher in the PFO closure group than in the antiplatelet-only group (4.6% vs. 0.9%, P = 0.02). Stroke occurred in 3 of the 187 patients assigned to oral anticoagulants and in 7 of the 174 patients assigned to antiplatelet therapy alone, a non-significant difference (HR, 0.43; 95% CI, 0.1 to 1.45; p = 0.17), possibly related to lack of statistical power.
Bull. Acad. Natle Méd., 2018, 202, nos 3-4, 573-584, séance du 13 mars 2018
