mise en service d'un dispositif médical l.f.
putting into service of a medical device
«Stade auquel un dispositif est prêt à être utilisé pour la première fois sur le marché communautaire conformément à sa destination» (Directive 93/42 CEE).
La Directive concerne la première mise en service du dispositif : à toute mise en service correspondent encore un certain nombre de précautions adaptées au dispositif considéré pour vérifier sa conformité aux normes et si les conditions d'utilisation sont normales.
→ mise sur le marché (dispositifs médicaux), normalisation
mise sur le marché d'un dispositif médical l.f.
putting into market of a medical device
«Première mise à disposition à titre onéreux ou gratuit d'un dispositif, autre que celui destiné à des investigations cliniques, en vue de sa disposition ou de son utilisation sur le marché communautaire, qu'il s'agisse d'un dispositif neuf ou remis à neuf» (93/42 CEE).
L'exception concernant les dispositifs destinés aux investigations cliniques est exposée dans un paragraphe de la Directive (93/42 CEE) où sont réglementés, plus particulièrement la qualification du médecin utilisateur et l'«environnement clinique humain adéquat».
Une série de Directives européennes ont mis de l'ordre dans la fabrication et l'utilisation des dispositifs médicaux, autrement dit du matériel et des instruments utilisés en médecine et en chirurgie. Ces Directives ont été transcrites dans le droit français par la Loi du 18 - 1 - 1994 suivie du Décret du 16 - 3 - 1995, relatif aux dispositifs médicaux et de celui du 15 - 1 -1996 qui fixe la matériovigilance.
→ dispositifs médicaux actifs, exigences essentielles pour un dispositif médical, matériovigilance, normalisation
poste médical avancé l.m.
advanced medical post
Près du site d'une catastrophe, installation provisoire d'un poste de secours médicalisé facilement accessible aux brancardiers qui ramassent les victimes (petite noria) et aux ambulances qui les évacuent (grande noria).
Les soins d'extrême urgence y sont pratiqués et le tri effectué. En liaison avec le SAMU les victimes sont dirigées vers les centres de traitement, hôpitaux ou cliniques capables de les traiter sans délais.
Le poste médical doit être situé près de la direction des secours, il doit posséder ses liaisons radiotéléphoniques directes autonomes avec le SAMU. Si possible, une hélisurface doit être aménagée juste à côté, pour soulager l'emploi d'ambulances déjà occupées par ailleurs, éviter des brancardages inutiles et assurer les évacuations à distance.
profil médical (de hanche) l.m.
lateral view of the hip
Variante du profil urétral de hanche pour visualiser l'articulation et le col fémoral, en réduisant la superposition du grand trochanter.
tourisme médical l.m.
Pratique de personnes qui, pour des raisons particulières, en partie financières, se rendent dans des pays différents de celui de leur domicile habituel pour y subir des traitements médicaux et chirurgicaux (en particulier de chirurgie esthétique).
Cette pratique échappe à la surveillance de leur médecin référent et peut poser des questions diverses en cas d’incidents et accidents.
visiteur médical l.m.
Personne qui visite les médecins praticiens pour le compte de sociétés pharmaceutiques et les informe sur les spécialités pharmaceutiques, leur indications et contrindications, leur posologie, leurs effets secondaires, etc.
Le visiteur médical n’est pas un auxiliaire médical et n’appartient pas aux professions de santé.
visiteur médical l.m.
drug representative
Employé d’une industrie pharmaceutique, se rendant aux cabinets des praticiens pour les informer des caractéristiques des médicaments.
Ce n’est pas un professionnel de santé. Sa mission est désormais assimilée à une démarche publicitaire.
Étym. lat. visitare : visiter
[E3]
Édit. 2019
robot médical l.m.
medical robot
Dispositif utilisé chez le patient reposant sur une boucle de rétro action couplant un capteur (signal d’entrée) avec un actionneur (signal de sortie) liés par un système de régulation comportant des algorithmes de traitement de l’information lui permettant de s’adapter à la tâche à effectuer.
Il existe de nombreux exemples de robots médicaux comme la pompe à insuline délivrant en temps réel et en fonction de la glycémie du patient la dose nécessaire pour la maintenir à une concentration normale. L’algorithme décisionnel a été créé à partir de la collection de nombreuses données cliniques.
Le robot chirurgical en développement constant donne au chirurgien les renseignements nécessaires au guidage des gestes que les instruments doivent effectuer.
[B3]
Édit. 2020