effet indésirable inattendu d'un médicament l.m.
unexpected adverse effect
Tout effet indésirable d'un produit dont la nature, la sévérité ou l’évolution ne concordent pas avec les informations figurant dans les dossiers mentionnés aux articles R. 1123-20 et 1123-30, compte tenu des caractéristiques précisées dans le Code de la santé publique.
→ effet indésirable d'un médicament
[E3, G5]
Édit. 2019