demi-vie plasmatique d'un médicament l.f.
plasmatic half-life of a drug
Temps au bout duquel un médicament atteint la moitié de sa concentration plasmatique maximale.
dénomination spéciale (d'un médicament) l.f.
special name (of a drug)
La désignation peut être de type scientifique ou fantaisiste, accompagnée du nom du fabricant ou de sa marque.
La désignation scientifique est celle du principe actif. Dans l’autre cas la nature du principe actif doit être mentionnée sur le conditionnement telle qu’elle figure à la Pharmacopée française.
effet indésirable d'un médicament l.m.
side effects of drug
Effets non recherchés, prévisibles ou non, de gravité variable, observés à la suite d'une prescription médicamenteuse.
Ils revêtent les formes les plus diverses. Leur délai d'apparition et leur gravité sont très variables. Ils font l'objet d'une surveillance sur le plan national et international. Leur gravité condut au retrait de l’autorisation de l'autorisation de mise sur le marché.
Cette expression doit être utilisée à la place d’effet secondaire qui est improprent.
[E3, G5]
Édit. 2019
effet indésirable inattendu d'un médicament l.m.
unexpected adverse effect
Tout effet indésirable d'un produit dont la nature, la sévérité ou l’évolution ne concordent pas avec les informations figurant dans les dossiers mentionnés aux articles R. 1123-20 et 1123-30, compte tenu des caractéristiques précisées dans le Code de la santé publique.
→ effet indésirable d'un médicament
[E3, G5]
Édit. 2019
médicament n.m.
drug, medicine
1) Selon la définition du Code de la santé publique (art. L 511) « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l‘égard des maladies humaines ou animales, ainsi que de tout produit pouvant être administré à l’homme ou à l’animal, en vue de d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions organiques. »
2) Selon la conception anglo-saxonne, substance exerçant des effets pharmacologiques applicables à un traitement thérapeutique.
3) Dans le langage pharmaceutique strict, un médicament est le produit terminé contenant le ou les principes actifs accompagné(s) des substances complémentaires (adjuvants en particulier), présenté sous une forme pharmaceutique définie (comprimés, gélules, capsules, sachets, ampoule de solutions...) qui est disposée le plus souvent dans des plaquettes thermosoudées (blister en anglais) et introduite dans un emballage (conditionnement externe, contenant une notice d’utilisation).
Dans le langage courant, sous le nom de médicament, on a tendance à désigner soit ce produit terminé prêt à l’emploi, soit le principe actif.
Sont concernés par cette définition les spécialités pharmaceutiques préparées à l’avance et présentées sous un conditionnement particulier, y compris les produits génériques, les préparations hospitalières faites sur prescription médicale dans la pharmacie à usage intérieur d’un établissement de santé, les préparations officinales réalisées dans des officines ayant reçu autorisation spéciale de cette fabrication, des produits dérivés du sang humain ou du plasma humain et, selon la décision de l’OMS (1992), toute substance entrant dans la composition d’un produit pharmaceutique et destinée à modifier ou explorer un système physiologique.
La dispensation et la vente des médicaments sont réservés aux pharmaciens.
Les médicaments vétérinaires sont soumis à des dispositions spéciales (chapitre du titre II du Code de la santé publique.
Les produits utilisés pour la désinfection des locaux et pour la prothèse dentaire ne sont pas considérés comme des médicaments.
drug allergy
Étym. lat. medicamentum : médicament, poison.
médicament antiviral n.m.
anti-viral drug
Médicament qui empêche la reproduction des virus en bloquant la transcription du virus (inhibiteur de la transcriptase inverse) ou en attaquant les protéases de la paroi virale (inhibiteur de protéase).
Les antiviraux peuvent être employés en monothérapie ou en association, notamment dans le traitement du sida.
| Inhibiteurs de la transcriptase inverse AZT, zidovudine (Rétrovir) ddl, didanosine (Videx) ddC, zalcifabine (Hivid) d4T, stavudine (Zérit) | Inhibiteurs de protéase saquinavir (Invirase) Indinavir (crixivan) Ritonavir (Norvir) Nelfinavir (Viracept) |
- Herpès Herpes simplex virus Aciclovir (Zovirax), Valaciclovir, (Zelitrex), Foscarnet (Foscavir), Pencyclovir (en application locale)
médicament biosimilaire l.m.
Médicament dont les caractéristiques pharmacologiques, en particulier la pharmacocinétique du principe actif et son métabolisme, paraissent identiques à celles d’un produit de référence.
Étym. gr. bio : préfixe (de bios : vie) ; lat. similis : semblable
médicament (contrôle du) l.m.
médicament de confort l.m.
not essential considered drug
Médicament estimé d’importance secondaire.
Bien que ces médicaments aient reçu l’autorisation de mise sur le marché, leur prise en charge par les organismes d’assurance maladie est discutée. Sont ainsi considérés les antiasthéniques, les somnifères légers, etc.
Cette locution est sans signification médicale ni administrative précise.
médicament d'imitation l.m.
me-too drug
Médicament de structure chimique proche de celle de médicaments dont l'intérêt thérapeutique est établi et dont on attend les mêmes effets.
Leur mise au point n'a trop souvent qu'un intérêt commercial.
médicament essentiel l.m.
essential drug
Selon l’Organisation Mondiale de la Santé, qui en publie régulièrement la liste actualisée, il s’agit de médicaments satisfaisant aux besoins de la population en matière de soins de santé et devant être disponible à tout moment en quantité suffisante et sous la forme pharmaceutique appropriée.
Ceci suppose la constitution de stocks suffisants et la nécessité pour les sociétés fabriquant ces médicaments de prévoir les mesures indispensables à une éventuelle production en urgence à la demande des pouvoirs publics.
médicament essentiellement similaire l.m.
essentially similar drug
médicament générique l.m.
generic drug
Spécialité pharmaceutique similaire et reconnue bioéquivalente aux produits princeps qui ne sont plus protégés par un brevet et dont elles découlent.
Étym. lat. genus, generis : genre, origine
médicament homéopathique l.m.
homeopathic drug
Médicament fabriqué à partir de 2 500 « souches » d'origine végétale, animale, minérale ou chimique obtenu par dilutions successives d'une solution initiale d'un principe actif donné, il renferme des quantités infinitésimales sinon indécelables du produit de base.
Ces médicaments sont habituellement désignés par le nom latin de la « souche » suivi de l'indication de la dilution.
Étym. gr. homoios : semblable ; pathos : maladie
médicament orphelin l.m.
orphan drug
1) Médicament potentiellement utile, mais non disponible sur le marché en raison d’un manque de financement nécessaire à la fabrication ou dont le prix de revient doit être amorti par une autre source que celle de leur vente.
2) Selon l’Orphan Drug Act (1983), médicament destiné au diagnostic, à la prévention ou au traitement de maladies rares.
médicament vagolytique l.m.
vagolytic drug
Médicament dont l'action s'oppose à celle du nerf vague.
Il appartient à la famille des anticholinergiques. L'atropine en est le plus caractréristique
Réf. anticholinergique
→ atropine, anticholinergique, nerf vague
[G5]
Édit. 2019
péremption d'un médicament l.f.
expiry of a drug
Fin de validité d’un médicament qui a une date précisée sur le conditionnement risque d’être altéré, voire dangereux.
La date est fixée pour chaque médicament par la Commission d’autorisation de mise sur le marché, au cours de l’instruction de la demande du fabricant et au vu d’une expérimentation précisée par les textes réglementaires. Toutefois, cette garantie ne s’applique que pour un produit dont le conditionnement n’a pas été ouvert et qui est conservé dans des conditions convenables.
péremption d'un médicament (date de) l.f.
Fin de la durée de validité d’un médicament.
Une étiquette la précise sur chaque unité de médicament.
précurseur de médicament l.m.
prodrug
Substance inactive par elle-même, qui subit dans l'organisme des modifications chimiques la transformant en médicament actif.
Syn. promédicament
présentation d'un médicament l.f.
Forme d’emploi d’un médicament, telle qu’elle est délivrée à l’acheteur par l’officine pharmaceutique : poudre, comprimé, cachet, capsule, gouttes, suppositoire, etc.
Avant de recevoir son autorisation de mise sur le marché, la présentation du médicament a fait l’objet d’études quant au contenu pharmacologique de chaque unité et de chaque boîte, en vue d’une meilleure maîtrise du mode de libération du principe actif dans l’organisme, d’une régularisation de sa diffusion, compte tenu des avantages éventuels d’une présentation par rapport à une autre, des risques de la présentation en cas d’utilisation erronée, etc.
→ pharmacocinétique, pharmacodynamie
réverseur (médicament) l.m.
reverse drugs
Médicament tel que le vérapamil, capable de restaurer la sensibilité de souches de Plasmodium falciparum résistantes à certains antipaludiques en particulier à la chloroquine, comme il module la multirésistance aux antimitotiques de cellules cancéreuses de mammifères.
En fait, ces produits n’ont jamais eu de réelles applications pratiques dans le traitement du paludisme, pour diverses raisons, notamment liées aux risques d’effets indésirables.
Syn. médicaments anti-PfMFDR
thrombolytique (médicament) l.m.
thrombolytic agent
Médicament capable de lyser un thrombus. Les principaux sont la streptokinase, l’urokinase, l’activateur tissulaire du plasminogéne (rTPA : recombinant tissue plasminogen activator).
Le traitement thrombolytique constitue le traitement d’urgence de la thrombose coronaire. Il est en cours d’évaluation dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
vagolytique (médicament) l.m.
vagolytic drug
Médicament dont l'action s'oppose à celle du nerf vague.
Syn. anticholinergique
→ atropine, anticholinergique, nerf vague
[G5]
Édit. 2019
validité d'un médicament (durée de) l.f.
Durée pendant laquelle un médicament reste stable, sans altération et peut être administré sans danger.
Elle est fixée pour chaque médicament par la Commission d’autorisation de mise sur le marché,au cours de l’instruction de la demande du fabricant et au vu d’une expérimentation précisée par les textes réglementaires. Toutefois, cette garantie ne s’applique que pour un produit dont le conditionnement n’a pas été ouvert et qui est conservé dans des conditions convenables.
médicament connecté l.m.
digital pill
Médicament contenant un micro-capteur qui permet, à distance, de savoir si un patient a ingéré ou non un traitement.
Habituellement, une puce informatique est contenue dans le médicament qui émet un signal lorsqu’ elle entre en contact avec le suc gastrique. Ce signal est recueilli par le récepteur d’un autocollant placé sur la peau du patient. Celui-ci transmet l’information à un smartphone qui l’introduit dans une banque de données consultable par le médecin.
[B4,G5]
Édit. 2018